Grade【概要】 有害事象の重症度は0～5の6段階に分けられている。Grade 0正常。Grade 1:軽度、つまり治療を要さない、症状がない異常所見・検査値異常。Grade 2:中等度、つまり最低限の治療/局所的治療/非侵襲的治療を要する。Grade 3:高度、つまり入院や侵襲的治療/輸血/治療的内視鏡/手術などを要する顕著な症状を有する。Grade 4:生命を脅かす、または活動不能/動作不能となる状態。急性で生命を脅かす代謝性/心血管系の合併症など、集中治療や緊急処置などを要する。Grade 5:有害事象による死亡。
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